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4+7擴面第二天:恒瑞、石藥、齊魯跌破4+7價格
  • 作者:未知    文章來源:E藥經理人    點擊數:    更新時間:9/5/2019
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  醫藥網9月5日訊 去年12月剛剛構建起的藥品市場,短短幾個月內就面臨可能被打破、重構的現狀。在4+7擴面錨定之前,漣漪已然泛起。擴面前夜,各家不同的策略已經顯現,新的戰役面前,新的策略與打法出現,藥企百態顯現。
 
  醫藥行業在短短一年內發生了一場大變局。接下來的9月24日,藥企將為4+7擴面的市場重新報價,而未來幾周發生的事情,可能將再次打碎、重構市場。
 
  就在4+7擴面為聯盟地區集中采購的同時,石藥的氯吡格雷、康恩貝的艾司西酞普蘭片、恒瑞的右美托咪定、先聲的培美曲塞二鈉等9家企業、7個品種打出了比4+7中標價還要低的價格,去年12月剛剛構建起的市場,短短幾個月內就面臨可能被打破、重構的現狀。在4+7擴面錨定之前,漣漪已然泛起。
 
  9月2日,廣東省公布了2019年第一次藥品競價交易成交結果,經過E藥經理人記者梳理,發現9家企業的7個“4+7”品種價格已經跌破“4+7”中標價,這9家企業、7個品種各具代表性,我們或可從中瞥見行業新生態的萌芽。
 
  去年的光腳者,通過4+7的快車迅速切入市場,不到一年后,新人入場,價格更低,去年受益的光腳者在三周之后又將怎么應對?
 
  此前出口海外的大廠商,迎著一致性評價與4+7擴面轉戰國內,打破原有格局,以低價入場,去年的贏家三周之后又如何接招?
 
  仍未開動一致性評價的藥企,在“4+7”擴至全國的前夜,又采取了什么策略?
 
  01.氯吡格雷三足鼎立局面已去
 
  此次廣東省藥品競價交易成果顯示,石藥集團歐意藥業的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)的成交價格為3.0153元/片,跌破深圳信立泰的“4+7”中標價。
 
  去年12月,深圳信立泰的硫酸氫氯吡格雷片以22.26元/盒的價格中標,單片約合3.18元。此前,氯吡格雷的市場由原研藥企賽諾菲和深圳信立泰、樂普醫療占據,呈現三足鼎立之勢。
 
  而石藥集團生產的氯吡格雷片早在2017年2月就獲得了美國 FDA 的批準,成為唯一一個在美國上市的國產氯吡格雷。今年5月29日,石藥生產的氯吡格雷獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,并通過一致性評價。
 
  目前,信立泰與樂普在4+7以外地區的價格約在45—65元/盒之間,此番石藥歐意的入場,勢必對這一金三角之勢帶來沖擊。據中國醫藥工業信息中心醫院處方分析系統RAS數據顯示,此前賽諾菲和信立泰各占約45%的市場份額。
 
  氯吡格雷自1998年獲FDA批準上市后,迅速成長為重磅炸彈級藥物,上市第3年銷售額便超過10億美元,且在接下來的數年中一路飆升,2011年更是達到99.3億美元的巔峰,即使在2012年核心專利過期后,原研藥波立維每年仍有近20億美元的銷售額。而仿制品的生產也已經累計為信立泰帶來超過200億元的銷售收入。
 
  原研藥企賽諾菲今年的一季報顯示,報告期內,氯吡格雷在中國的銷售額同比增長9.1%至2.56億歐元(2.86億美元)。然而賽諾菲也承認,其在中國第一季度的大幅增長源于公司在“4+7”帶量采購執行之前先發制人,加速藥品放量。賽諾菲中國及新興市場業務部門的負責人Olivier Charmeil說道:“4+7”政策“大概會影響到氯吡格雷和厄貝沙坦大約30%的市場份額。”
 
  到了年底,“4+7”中標的信立泰也將受到沖擊。由于此次“4+7”擴面允許三家企業中標,按省份供應,三周之后,原有格局或將打碎重建。
 
  02.光腳者相遇:“4+7”上再打五折
 
  去年“4+7”推出之時,曾有“光腳的不怕穿鞋的”說法。而光腳者相遇會發生什么:“4+7”中標價再被砍去一半!
 
  根據去年平安證券和PBD數據顯示,恒瑞的鹽酸右美托咪定注射液占據樣本醫院銷量的85%,是市場領軍者,而恩華和國瑞雖然位列市場榜眼與探花之位,但市場份額都不足10%。
 
  但就在去年,“光腳者”揚子江以532元/盒(約133元/支)的價格中標。在拿下北京、上海、天津、重慶等11個城市的準入權之后,揚子江趁勢展開更為凌厲的攻勢,先后在甘肅、山東以“4+7中標價”為利劍主動出擊、攻城略地、搶占市場。
 
  面對揚子江的來勢洶洶,恒瑞需要加固城池,也需要主動出擊應戰。對于恒瑞來說,鹽酸右美托咪定是其主要核心產品之一。根據年報顯示,2018年恒瑞的鹽酸右美托咪定銷售量共有1395.23萬支,同比增長32.18%,位列恒瑞產品銷售前三甲,是其主要的增長動力之一。去年底,恒瑞選擇在安徽市場主動降價,旨在打破由于集采帶來的困局影響。此次,在廣東恒瑞則直接降到94.8元/支的低價。
 
  但半路再次殺出個程咬金,原本市場份額不大的國瑞制藥,在此次廣東省的價格直接下降到88元/支,相比“4+7”中標價還要便宜33.9%。
 
  但需要注意的是,2019年“4+7”擴面能享受紅利的目前看來仍然只有揚子江。恒瑞、國瑞、恩華、科倫等企業的一致性評價補充申請仍然在審評審批中,還未通過,其中恒瑞的承辦日期是在2018年6月,而其他幾家則是在2019年才獲得承辦,恒瑞或將在未來獲得時間優勢。
 
  除了揚子江之外,匯宇也被認為是以光腳者的身份進入“4+7”,其在獨家通過一致性評價的優勢下,以810元、2776.97元的價格分別中標100mg和500mg規格的注射用培美曲塞二鈉。
 
  但“4+7”的連鎖反應已起,去年底開始,培美曲塞二鈉大范圍降價。以100mg為例,齊魯制藥在非集采試點地區將價格由“4+7”之前的800元左右降至554.52元,原研禮來也在四川、重慶、遼寧、天津等地由3000余元降至2676.58元,此外,豪森、揚子江也分別降至中標價水平。培美曲塞二鈉的主要競爭者都已蓄勢待發。
 
  而至今仍未申報一致性評價、且市場份額不大的先聲東元制藥則在“4+7”擴面全國之前,再次降價。目前在廣西、吉林、四川、黑龍江等地已將價格壓低至449.09元/支,接近“4+7”中標價的5折水平,而此前該企業的培美曲塞二鈉中標價大致在490元左右浮動。
 
   “4+7”擴面文件要求企業申報價格不得高于“4+7”中標價,可以預見,隨著競爭愈加激烈,這25個品種將再次刷新價格天花板。
 
  在廣東省公布的此次成交結果中,復星旗下的洞庭藥業、康恩貝藥業分別將艾司西酞普蘭片的價格降到了3.98元/片和3.96元/片,此前,通過首仿的科倫以4.42元/片的價格在“4+7”中標,隨著過評企業增多,這一品種的激烈程度已然顯現。
 
  另外,齊魯制藥的吉非替尼、魯南貝特的孟魯司特鈉片、先河藥業的蒙脫石散等都已先后跌破了“4+7”價格。
 
   “4+7”新政推出之后、擴面前夜,新一輪的應戰已然拉開大幕。
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