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全國藥品帶量采購再擴容 哪類藥企影響最大
  • 作者:未知    文章來源:華夏時報    點擊數:    更新時間:9/6/2019
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  醫藥網9月6日訊 隨著一紙文件的下發,藥品帶量采購區域范圍再擴容,全國集采發令號已吹響。
 
  9月1日,全國藥品帶量采購聯合采購辦公室(下稱“聯采辦”)于上海陽光醫藥采購網發布《聯盟地區藥品集中采購文件》(下稱“《文件》”),向全國藥企發出了25個藥品的“聯盟地區藥品集中采購邀請函”。根據《文件》,本輪集采聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、 安徽等25個地區(4+7城市除外)。隨著《文件》的發布,意味著在今年上半年河北、福建先后落實跟進4+7后,在全國范圍內,除去港澳臺地區外,其他31個省級行政區域均已納入藥品集采陣營。
 
  此時距離國家初次發布帶量采購政策已過數月。自政策實行以來,各家中標藥企可謂有喜有憂。接下來,攜新入場規則而至的第二輪集采又會對哪類企業帶來哪些影響?
 
  帶量采購“價”“量”有新規
 
  首批4+7試點城市集中帶量采購入選品種在2018年12月公布,自今年3月份起至今,11個試點城市的公立醫院開始執行帶量采購。如今,第二波全國藥品集采已箭在弦上。
 
  據悉,這一輪集采的藥品品種與上一輪一致,包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等25個中標品種。
 
  《文件》顯示,在價格方面,申報價不應高于“4+7城市藥品集中采購中選藥品按現行藥品差比價規則折算后的價格,且原則上不應高于本企業同品種2019年(截至7月31日)聯盟地區省級集中采購最低價。
 
  新一輪集采的亮點是,在量方面,第一輪試點的“唯一中標”規則已不復存在,在新一輪全國范圍內的帶量采購中,將采用“多家中標”新規。
 
  按照《文件》規定,首年約定采購量按以下規則確定:實際中選企業為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%;實際中選企業為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%;實際中選企業為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。同時,次年約定采購量按該采購品種(指定規格)首年實際采購量一定比例確定,次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
 
  “根據《文件》,不是產品擴容,而是區域擴容,即便只增加了兩家,對新入圍企業也是一個利好,更公平。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣在接受《華夏時報》記者采訪時評價道,“有價格層面的要求,也有量的保障,以前是‘獨一家’,有斷貨的風險,增加中標企業數,一定程度上能夠緩解獨家供貨壓力。”
 
  醫療戰略咨詢公司latitude health創始人趙衡對《華夏時報》記者表示,雖然對于一種藥品中標企業增至最多3家,但與之前限定一家中標的本質是一樣的,競爭一樣激烈,因為最終還是取最低價企業。“涉及范圍增加之后,洗牌效應真正出現了。”
 
  對企業影響幾何?
 
  第一輪“4+7”帶量采購,以北京、上海、廣州、深圳等11個試點城市在內的所有公立醫院作為采購主體,集中采購25個藥品。經過去年12月的激烈角逐,以及大幅度的降價,共有20家藥企獲得本輪帶量采購獨家中標資格,25個品種中標價平均降幅在52%左右,最大降幅甚至達96%,降幅程度超出了市場預期。
 
  通過已中標的上市藥企目前披露的半年報可以看出,企業獲得了更高的銷售市場占有率。科倫藥業(002422.SZ)產品“百洛特”在4+7帶量采購中標后,迅速覆蓋11個重點城市的200多家三級醫院,上半年銷量較去年同期增長97.14%。
 
  然而,帶量采購也使得中標產品銷售收入受到一定影響。
 
  去年12月,正大天晴旗下乙肝藥恩替卡韋(“潤眾”分散片)以降價九成中標。近期,正大天晴母公司中國生物制藥(01177.HK)披露的半年報顯示,恩替卡韋今年上半年的銷售額約16億元,反而同比減少約1.74億元。
 
  華海藥業(600521.SH)以6個中選產品成為第一輪帶量采購中標“冠軍”,該公司今年上半年實現營收26.53億元,同比增長僅4.5%。華海藥業解釋稱,國內制劑 4+7 帶量采購中標產品銷售數量大幅增長,但價格相對較低,收入增幅較小。
 
  而進一步擴圍后的帶量采購市場又將產生怎樣的變化?趙衡對《華夏時報》記者表示:“長期不好判斷,政策是會改變的,就短期來看,部分藥企的壓力會比較大。”
 
  對于企業所面臨的風險,在史立臣看來:“除了供貨量要有保障外,企業能否順利回款是一個潛在問題。”談及政策保障,他認為:“這就需要聯采辦發揮作用,應該由醫保局牽頭,以省為單位,保障企業回款順利,可以專門成立醫保基金,紓解回款壓力。所以,除了基本的‘價’‘量’的規定外,還要在組織層面、基金層面進行雙重保障。如此一來,越小的企業越有優勢,小企業營銷能力弱、承擔風險能力弱,但聯采辦已經為它做好了保障。”
 
  對于新的帶量采購政策下是否會加速藥企淘汰,史立臣持否定態度,他認為,短期內不會淘汰多少,等待行業的洗牌的結果真正出現,至少需要三五年的時間,除了政策落實的效率因素外,原因主要系一致性評價的耗時較長,“在產品層面,現有的25個集采產品已囊括目前藥品40%以上,預計將有不少未中標企業會排隊去做一致性評價。”想要加速政策落實運行效率,改善科室一致性評價的低速問題是前提之一,而這又是另一個議題了。
 
  趙衡總結在這一政策之中獲益最大的三類企業:“一類是華海藥業這種原料藥公司,一類是京新藥業這種不大的公司,但靠放量拉動,一類是正大天晴這種,靠低價拉動其他產品。”
 
  又一場集采即將開展,對中標企業的控制成本能力也開始了新一輪考驗。對于企業如何更好地應對此番新規則,趙衡回答《華夏時報》記者稱:“主要是控制好成本,因為企業已不需要大量營銷成本,只要在生產方面成本控制能力強就行了,當然前提是要中標,否則只能轉型。小企業要生存就必須轉型,或擴大產能,或進行創新,但需要花費大量資金,也面臨研發失敗的風險。”
 
  處于新政發布的當下,各家藥企幾乎都在對外發聲方面持保守態度,《華夏時報》記者嘗試采訪了幾家第一批帶量采購中標企業,其中,京新藥業證券部相關人士、正大天晴宣傳部負責人均對記者表示,目前處于帶量采購新政剛剛發布的敏感時期,暫不方便接受媒體采訪,“大家都不太好說。”京新藥業上述人士表示,在第二批帶量采購順利進行之后公司會考慮接受采訪。此外,記者多次致電華海藥業證券部但無人接聽。
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